包衣过程优化

药片被包裹以保护活性成分并帮助吞咽。监测片剂包衣干燥机的露点可以节省能源,同时还可以测量水活性、温度和湿度,确保产品质量。

使用冷镜湿度仪,比如密析尔Optidew501 监测片剂干燥机的产量,确保高效的运行,降低运行成本。罗卓尼克的HygroLab与现场测量手持设备一起,提供对产品质量至关重要的水活性精确读数。

Rotronic RMS监测系统是一个在线连续实时监测系统。它测量所有重要参数,将数据安全地存储在数据库中,并通过互联网将信息提供给所有授权用户。

片剂包衣通常发生在打孔的旋转鼓内。滚筒中有角度挡板,随着内部气流的流动,有助于混合片剂床。这使得药片能够被提起并从外周转到滚筒的中心,以确保药片的所有表面均匀地包衣或沉积包衣。该转鼓内的环境需要严格控制温度和露点或相对湿度 ,以确保包衣外观均匀光滑。

一旦包衣被应用,包衣的干燥通过风扇片剂床吸入加热空气进行。这种气流还需要温度、湿度 和体积控制,以确保控制干燥和提取。监测空气流入和流出的露点可以指示干燥过程的进展。这使得干燥时间保持在最小,减少了干燥过程的总成本。水活性测量是另一个重要参数。了解和理解aw值有助于控制片剂的颜色和质地。

了解药物固体(蛋白质、药物和赋形剂)的水活性对于获得具有最佳化学、物理、微生物和保质期特性的固体剂型至关重要。水活性(aw)影响药物、蛋白质、生物制药、营养制剂和植物化学制剂的化学稳定性、微生物稳定性、流动性、压实度、硬度和溶解速率。

手持式测量设备的现场测量可以让您了解生产或储存区域内的相对湿度、温度和湿度参数。