药品质量和功效的一致性
半个多世纪以来，我们与制药客户密切合作，涵盖了确保安全和严格遵守GXP和21 CFR第11部分法规所需的专业技术和产品范围。
GxP和FDA合规应用方面有长期成熟的经验
我们的仪器范围包括用于各种参数的高精度变送器和数据记录器、故障安全氧分析仪以及用于制药过程各个阶段（从研发和生产到储存和运输）的实时室内监测系统。根据您的需求定制。
监测关键控制参数（CCP）
我们测量和监控不错产品质量的所有重要测量参数：相对湿度、温度、氧气、水活性、露点和二氧化碳，通过与第三方产品的简单集成进一步测量变量，自由扩展。
产品选择
| 应用/服务 | 测量目的 | 推荐产品 |
|---|---|---|
| GxP 生产监管: 原材料和成品质量保证的环境参数测量 | 监控法律规定的测量变量，如温度和相对湿度 | HF5 HC2A标准 HC2A工业 监测系统 RMS TL-CC1 HL-1D |
| 仓储和运输：用于原材料和成品质量保证和保存的气候监测 | 气候条件的可追溯文件，如相对湿度、温度 | 监测系统 RMS RMS-LOG-T30-L HL-2D, TL-1D GxP Services |
| 洁净室和气候室：用于无缺陷无菌生产过程或质量气候和稳定性测试的气候监测 | 控制和监控风险评估中定义的参数，如相对湿度、温度、压差或微粒 | 监测系统 RMS CRP5 PF4/5 |
| 生产机器，干燥机，压片机和涂布机：监测湿度以确保产品质量 | 对生产设备及其周围空气进行监控，并测量终产品的平衡湿度 | 监测系统 RMS S8000 S800 Remote HP-Series HygroLab AWTherm |
| 动物实验室：畜牧业环境和佳试验环境参数监测 | 测量和监测气候条件，如温度、湿度和二氧化碳，并辅以控制照明（LUX）、门接触或饮用水管 | 监测系统 RMS |
| 药品和化妆品：测量平衡相对湿度（HER）或水活度以防止腐败 | 控制微生物生长和水分迁移。防止结块、稠度变化和保质期缩短 | HygroLab AWTherm |
| 制药化学反应器：监测氧水平 | 通过氮气覆盖和监测氧气水平来防止爆炸，以确保溶剂蒸汽的低氧气浓度未达到 | Yellow Box OxyExtract Oxy-One AII-200 |