GxP应用的温度绘图、温度分布研究

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温度绘图是一项GxP服务，它分析并记录（存储）室内的气候条件。

分析的目的是说明温度敏感的药品、生命科学产品、食品等应存放在何处，不应存放在何处。储存环境的热鉴定可确保产品符合质量要求和准则要求（FDA CFR 21）。

温度分布研究（绘图）是根据USP1079（良好的储存和运输实践）进行的，并将结果与符合标准的绘图报告一起提交给客户。

为什么绘图很重要?

利用从绘图中获得的知识，客户能够对HVAC系统进行任何必要的修改，根据产品的存储条件正确存储产品，从而避免对温度敏感型设备造成昂贵的损坏。虽然大多数绘图是温度方面，但这也适用于给定环境下的相对湿度。

哪些使得绘图成功?

经验丰富的鉴定工程师确定具体应用要求。识别风险区域，并为温度研究制定了检测计划。气候数据由Rotronic温湿度记录器收集。以可追溯的方式校准测量仪器，并在温度分布研究前后将证书移交给客户。